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Dolor

Un nuevo estudio confirma la eficacia de ETORICOXIB en el alivio del dolor y los signos de inflamación de la gota

Los resultados se publican en la edición de febrero de la revista Arthritis & Rheumatism

El medicamento demostró ser tan efectivo como el tratamiento estándar en la reducción del dolor agudo producido por esta enfermedad, pero con menos efectos adversos.

Marzo 2004

Perfil de seguridad gastrointestinal

Buenos Aires, marzo de 2004- La gota es una enfermedad inflamatoria articular que se produce por la acumulación de cristales de ácido úrico (un desecho normal producido por el organismo) en las articulaciones; y se caracteriza por la aparición de fuertes ataques repentinos de dolor, enrojecimiento, calor e hinchazón en algunas articulaciones especialmente de los pies y las piernas. Como los ataques se presentan en forma aguda, es necesaria la utilización de poderosos AINE (antiinflamatorios no esteroides) para calmar el dolor, con los consecuentes efectos adversos gastrointestinales que su uso puede acarrear.

Según el doctor Juan Carlos Barreira, Jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Británico: “la indomentacina es el AINE no selectivo más utilizado para tratar esta condición, a pesar de sus consecuencias en el deterioro para el tubo digestivo y en particular más aún sobre el colon tiene una respuesta analgésica en agudo mayor que otros AINE motivo por el cual es el AINE de elección para comparar eficacia y tolerancia en los ensayos clínicos de la Artritis Gotosa Crónica”.

Un nuevo estudio clínico, que incluyó a casi 200 pacientes diagnosticados con artritis gotosa crónica,  demostró que etoricoxib, un nuevo medicamento perteneciente a la categoría de inhibidores de la Cox-2,  es tan efectivo como la indometacina (el medicamento estándar) en aliviar el dolor de los pacientes, pero con efectos adversos significativamente menores. Los datos son relevantes y se publican en la última edición de la revista Arthritis & Rheumatism. Los datos obtenidos respaldan las conclusiones publicadas en junio del 2002 en la revista British Medical Journal [1] sobre el primer estudio clínico multicéntrico que demostró que etoricoxib podía ser efectivo en esta condición inflamatoria aguda. Dicho ensayo involucró a 150 pacientes de 43 centros de atención ambulatoria de 11 países.

Ambos estudios demuestran en poblaciones diferentes el efecto analgésico y antiinflamatorio similar del etoricoxib respecto de la indometacina en la resolución del proceso agudo, con buen nivel de analgesia y significativamente menores eventos adversos”, afirma el doctor Juan Carlos Barreira, jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Británico. Para el especialista etoricoxib tiene una mayor potencia biológica respecto de los inhibidores de la cox-2 que lo preceden. “Debido a sus rápidas concentraciones plasmáticas es de mayor utilidad en el dolor agudo; por otro lado, al

igual que otros medicamentos de su categoría, tiene una vida media en el organismo prolongada y mayor a la de la indometacina que es de 10-12 horas.”.

Sumado a una evidencia de una eficacia similar en la disminución del dolor, el estudio también demostró que una toma diaria de 120 mg de etoricoxib provee una ventaja semejante en la disminución de la sensación de rigidez e hinchazón en las articulaciones a las tres tomas diarias de indometacina, 50 mg[2].

Por otra parte, los datos obtenidos en cuanto al perfil de seguridad del medicamento son significativos: los pacientes a los que se les administró etoricoxib tuvieron una incidencia de 16 por ciento de efectos adversos en relación a los que tomaron indometacina, que tuvieron una incidencia de 37 por ciento. En relación a los efectos adversos gastrointestinales, en el grupo que recibió indometacina se registraron una mayor cantidad de eventos (21 por ciento) respecto de los pacientes que recibieron etoricoxib (10 por ciento).

 

Artritis gotosa

La gota es causada por un defecto en el metabolismo que ocasiona una sobreproducción de ácido úrico o la disminución en la capacidad del riñón para eliminarlo. Se desconoce la causa precisa de este defecto metabólico, el que también puede desarrollarse en las personas que tienen diabetes, obesidad, anemia de células falciformes y enfermedad renal; pero también puede ocurrir después de una terapia con medicamentos que interfiera con la eliminación del ácido úrico. [3]

“Se presenta como dolor y tumefacción de las articulaciones,   clásicamente la primera expresión de dolor, rubor, tumefacción, es el dedo gordo (lo que se llama “podagra”), pero puede comenzar también por otras articulaciones“ explica el doctor Barreira. Según el doctor Barreira, la prevalencia de la enfermedad varía de acuerdo a las etnias y poblaciones en estudio. “Si bien en la Argentina no hay estudios epidemiológicos, podemos estimar debido a la gran influencia europea que la prevalencia es del 0,3 por ciento aproximadamente. La enfmedad afecta más a varones que a mujeres en cualquier edad de la vida, e incluso hay formas juveniles y congénitas por defectos enzimáticos“.

En la artritis gotosa aguda, los síntomas se desarrollan súbitamente y por lo general afecta sólo a una o unas pocas articulaciones. El dolor frecuentemente comienza durante la noche y generalmente se describe como palpitante, opresivo e intenso. La articulación aparece infectada y con signos de calor, enrojecimiento y sensibilidad. [4]

En algunas personas, el trastorno puede progresar hasta convertirse en artritis gotosa crónica, mientras que en otros pacientes es posible que no se presenten ataques posteriores.

Eficacia para el dolor

El etoricoxib, investigado y desarrollado por Merck Sharp & Dohme, es un nuevo antiinflamatorio de la reciente familia de los “inhibidores de la COX-2”, que actúan sobre el mecanismo del dolor (las enzimas COX-2) sin afectar otras funciones.

La eficacia del etoricoxib ha sido demostrada en múltiples estudios clínicos a gran escala realizados en artritis reumatoidea y artrosis[5], que fueron publicados en prestigiosas revistas científicas de la especialidad.

Perfil de seguridad gastrointestinal

El perfil de seguridad gastrointestinal de etoricoxib se demostró en pruebas clínicas que lo compararon con naproxeno, diclofenac e indometacina (tres AINE no selectivos de la COX-2). Los pacientes tratados con el nuevo medicamento tuvieron menor riesgo de padecer úlcera gastroduodenal detectada por endoscopía y perforaciones gastrointestinales, úlceras y sangrado. Los pacientes tratados con etoricoxib requirieron menos medicamentos para protección gastrointestinal.

Acerca de Merck Sharp & Dohme

Merck Sharp & Dohme (MSD) es una empresa mundial dedicada a la investigación farmacéutica que descubre, desarrolla, produce y comercializa una amplia gama de innovadores productos para mejorar la salud humana.  Desde la introducción de una terapia para casos de artritis reumatoide en 1936, MSD ha realizado contribuciones significativas a la investigación en el campo de la artritis y demás desórdenes músculo-esqueléticos, desarrollando, tan sólo en este campo, más de una docena de medicamentos.

Gota

  •   Se produce por la acumulación de cristales de ácido úrico en las articulaciones. El ácido úrico es un producto de desecho normal producido por el organismo. Generalmente el ácido úrico de la sangre se filtra en los riñones, pero en algunas personas los niveles son tal altos que el exceso se fija en forma de pequeños cristales. Si estos cristales se depositan en las articulaciones, pueden producir inflamación y dolor intenso.
  • Los síntomas de la gota aparecen generalmente de forma súbita y violenta en una sola articulación; que se torna roja y caliente, se hincha y produce un fuerte dolor.
  • El dedo gordo del pie es, generalmente, el primero en ser afectado, y el trastorno se extiende a los pies, rodillas y codos.
  • El primer ataque de gota puede durar varios días y después desaparecer. Puede no producirse otro episodio en semanas, meses o años.
  • Entre un episodio y otro, el paciente no tiene síntomas. Algunos factores que pueden desencadenar un ataque de gota pueden ser: la ingestión de bebidas alcohólicas, el consumo excesivo de alimentos ricos en proteínas y las situaciones de estrés físico, como una intervención quirúrgica o una enfermedad.
  • La gota es ocho veces más frecuente en varones que en mujeres. Suele afectar a varones entre 30 y 60 años. La probabilidad de padecerla aumenta en las personas hipertensas, con sobrepeso, diabéticas o que consumen una cantidad excesiva de alcohol.


[1] H Ralph Schumacher, Jr, Judith A Boice, David I Daikh, Saurabh Mukhopadhyay, Kerstin Malmstrom, Jennifer Ng, Guillermo A Tate y Javier Molina, “Estudio de etoricoxib e indometacina randomizado a doble ciego en el tratamiento de gota aguda”. British Medical Journal; Junio 2002: 324:1488-92.
[2] Los pacientes que participaban del estudio debían llenar un formulario, cuatro horas después de haber tomado la dosis diaria de medicación asignándole un valor al dolor articular en una escala del 0 (ausencia del dolor) al 4 (dolor extremo). Mientras que los pacientes que tomaron etoricoxib reportaron una reducción de 1.79 después de los 4 días de tratamiento, los pacientes que recibieron indometacina, reportaron una reducción de 1.71.
[3] www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000422.htm
[4
]
www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000422.htm
[5] Gottesdiener, K. y col., “Resultados de un estudio randomizado con rango de dosis de etoricoxib en pacientes con artrosis”, Rheumatology;2002:41:1052-1061; DeTora, Lisa M. y col., “Perfil de eficacia y tolerabilidad de etoricoxib en pacientes con artrosis: un estudio de eficacia randomizado, a doble ciego, controlado por placebo y comparador activo de 12 semanas”, Current Medical Research and Opinion; Vol. 18, N° 2:2002:49-58; Curtis, Sean y col. “Estudio clínico multinacional randomizado, controlado de etoricoxib en el tratamiento de artritis reumatoidea”, Journal of Rheumatology; 2002:29:1623-30.

Para mayor información, por favor consultar a:

Dr. Juan Carlos Barreira
Médico especialista en Reumatología
Jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Británico
Tel. Cel. 155335-0251 / E-mail: barreira@fibertel.com.ar

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